AdTab™ je chutná a ľahko podávateľná žuvacia tableta pre mačky, ktorá poskytuje vašej mačke mesačnú ochranu proti blchám a kliešťom a pomáha chrániť aj váš domov.
AdTab™ je rýchly, pohodlný na používanie a možno ho zakúpiť priamo bez lekárskeho predpisu.
1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
AdTab 12 mg žuvacie tablety pre mačky (0,5–2,0 kg)
AdTab 48 mg žuvacie tablety pre mačky (> 2,0–8,0 kg)
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNEZLOŽENIE
Účinná látka: Každá žuvacia tableta obsahuje:
| AdTab žuvacie tablety | lotilaner (lotilanerum) (mg) |
| pre mačky (0,5–2,0 kg) |
12 |
| pre mačky (> 2,0–8,0 kg) | 48 |
Pomocné látky:
Kvalitatívne zloženie pomocných látok a iných zložiek
Drožďový prášok (príchuť)
Silicifikovaná mikrokryštalická celulóza
Celulóza, prášková
Laktóza monohydrát
Povidón K30
Krospovidón
Laurylsulfát sodný Vanilín (príchuť)
Oxid kremičitý, koloidný bezvodý
Stearát horečnatý
Biele až hnedasté okrúhle žuvacie tablety s hnedastými škvrnami.
3. KLINICKÉ ÚDAJE
3.1 Cieľové druhy
Mačky.
3.2 Indikácie na použitie pre každý cieľový druh
Na liečbu napadnutia mačiek blchami a kliešťami.
Tento veterinárny liek má okamžitý a predĺžený smrtiaci účinok na blchy (Ctenocephalides felis a C. canis) a kliešte (Ixodes ricinus) s trvaním 1 mesiaca.
Blchy a kliešte musia napadnúť hostiteľa a začať sať, aby mohli byť vystavené účinnej látke.
3.3 Kontraindikácie
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok.
3.4 Osobitné upozornenia
Parazity musia začať sať hostiteľa, aby mohli byť vystavené lotilaneru. Preto sa nemôže úplne vylúčiť riziko prenosu ochorení prenášaných parazitmi.
Je potrebné zvážiť možnosť, že zdrojom opätovnej infekcie blchami môžu byť aj iné zvieratá v tej istej domácnosti, ktoré by sa mali podľa potreby ošetriť vhodným liekom.
Všetky vývojové štádiá bĺch môžu zamoriť mačacie ležovisko a miesta pravidelného odpočinku, ako sú koberce a mäkký nábytok. V prípade masívneho zamorenia blchami a na začiatku kontrolných opatrení by sa tieto plochy mali ošetriť vhodným insekticídnym prípravkom a potom pravidelne vysávať.
Nemusia sa dosiahnuť prijateľné miery účinnosti, pokiaľ sa tento veterinárny liek nepodá s krmivom alebo do 30 minút od podania krmiva.
Pre nedostatok údajov potvrdzujúcich účinnosť na kliešte u mačiat sa tento liek neodporúča na liečbu proti kliešťom u mačiat vo veku do 5 mesiacov.
3.5 Osobitné opatrenia na používanie
Osobitné opatrenia na bezpečné používanie u cieľových druhov:
Údaje o bezpečnosti a účinnosti sa skúmali u mačiek vo veku 8 týždňov a starších s telesnou hmotnosťou 0,5 kg a vyššou. Z dôvodu chýbajúcich údajov sa pred liečbou mačiat mladších než 8 týždňov alebo s nižšou telesnou hmotnosťou než 0,5 kg poraďte s veterinárnym lekárom.
Osobitné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:
Po manipulácii s liekom umyť ruky.
V prípade náhodného požitia vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Osobitné opatrenia na ochranu životného prostredia:
Neuplatňujú sa.
3.6 Nežiaduce účinky
Cieľové druhy: Mačky
| Veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení): |
Vracanie1 |
1Zvyčajne ustúpi bez liečby
Hlásenie nežiaducich účinkov je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie bezpečnosti veterinárneho lieku. Hlásenia sa majú zasielať prednostne prostredníctvom veterinárneho lekára buď držiteľovi rozhodnutia o registrácii, alebo príslušnému národnému orgánu prostredníctvom národného systému hlásenia. Pozrite aj časť „Kontaktné údaje“ v písomnej informácii pre používateľov.
3.7 Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity, laktácie.
Gravidita a laktácia:
Laboratórne štúdie u potkanov nedokázali žiadne teratogénne účinky, ani žiadny nežiaduci účinok na reprodukčnú schopnosť samcov a samíc. Pred liečbou gravidných a dojčiacich mačiek sa poraďte s 9 veterinárnym lekárom.
Plodnosť:
U chovných mačiek sa pred liečbou poraďte s veterinárnym lekárom.
3.8 Interakcie s inými liekmi a ďalšie formy interakcií
Nie sú známe.
Počas klinického testovania sa nepozorovali žiadne interakcie medzi lotilanerom a bežne používanými veterinárnymi liekmi.
3.9 Cesty podania a dávkovanie
Na perorálne použitie.
Ochutený veterinárny liek sa má podávať v súlade s nasledujúcou tabuľkou, aby sa zabezpečila jedna dávka 6 až 24 mg lotilaneru/kg telesnej hmotnosti.
| Telesná hmotnosť mačky (kg) | Sila a počet podaných tabliet | |
| AdTab 12 mg | AdTab 48 mg | |
| 0,5–2,0 | 1 | |
| > 2,0–8,0 | 1 | |
| > 8,0 | Vhodná kombinácia tabliet | |
U mačiek s telesnou hmotnosťou viac ako 8 kg použite vhodnú kombináciu dostupných síl, aby ste dosiahli odporúčanú dávku 6–24 mg/kg.
Nedostatočné dávkovanie by mohlo viesť k neúčinnému použitiu a môže podporovať rozvoj rezistencie. Na zabezpečenie správneho dávkovania je potrebné čo najpresnejšie určiť telesnú hmotnosť.
Veterinárny liek podajte s krmivom alebo do 30 minút od podania krmiva.
Na dosiahnutie optimálnej kontroly nad napadnutím kliešťami a blchami sa musí veterinárny liek podávať v mesačných intervaloch a liečba musí pokračovať počas celého obdobia výskytu bĺch a/alebo kliešťov podľa miestnych epidemiologických situácií.
3.10 Príznaky predávkovania (a ak je to potrebné, núdzové postupy, antidotá)
Po perorálnom podaní mačatám vo veku 8 týždňov s hmotnosťou 0,5 kg, liečených dávkami, ktoré boli viac ako 5-násobne vyššie než maximálna odporúčaná dávka (130 mg lotilaneru/kg telesnej hmotnosti), pričom bol liek podaný osemkrát v mesačných intervaloch, sa nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie.
3.11 Osobitné obmedzenia používania a osobitné podmienky používania vrátane obmedzení používania antimikrobiálnych a antiparazitických veterinárnych liekov s cieľom obmedziť riziko vzniku rezistencie
Neuplatňujú sa.
3.12 Ochranné lehoty
Netýka sa.
4. FARMAKOLOGICKÉ ÚDAJE
4.1 ATCvet kód: QP53BE04
4.2 Farmakodynamika
Lotilaner, čistý enantiomér z triedy izoxazolínov, je účinný proti blchám (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis) a proti kliešťom (Ixodes ricinus).
Lotilaner je silný inhibítor chloridových kanálov riadených kyselinou gama–aminomaslovou (GABA), výsledkom čoho je rýchle usmrtenie kliešťov a bĺch. V štúdiách in vitro účinok lotilaneru na niektoré druhy článkonožcov nebol ovplyvnený rezistenciou voči chloroorganickým zlúčeninám (cyklodiénom, napr. dieldrín), fenylpyrazolom (napr. fipronil), neonikotinoidom (napr. imidakloprid), formamidínom (napr. amitraz) a pyretroidom (napr. cypermetrín).
U bĺch dochádza k nástupu účinku do 12 hodín po prisatí a účinok trvá jeden mesiac po podaní lieku. Blchy prisaté na zvierati pred podaním sú usmrtené do 8 hodín. U kliešťov dochádza k nástupu účinku do 24 hodín po prisatí a účinok trvá jeden mesiac po podaní lieku. Kliešte prisaté na zvierati pred podaním sú usmrtené do 18 hodín.
Tento veterinárny liek usmrcuje existujúce a novo vyliahnuté blchy na mačkách skôr, než nakladú vajíčka. Liek teda preruší životný cyklus blchy a zabráni kontaminácii prostredia blchami v oblastiach, do ktorých má mačka prístup.
4.3 Farmakokinetika
Po perorálnom podaní sa lotilaner ľahko absorbuje a maximálna koncentrácia v krvi sa dosiahne po 4 hodinách. Pri podaním s krmivom má lotilaner približne 10-násobne vyššiu biodostupnosť. Konečný polčas je približne 4 týždne (harmonický priemer). Tento konečný polčas zabezpečuje účinné koncentrácie v krvi počas celého trvania intervalu medzi jednotlivými dávkami. Hlavnou cestou vylučovania je biliárna exkrécia a menej významnou cestou vylučovania (menej než 10 % dávky) je renálna exkrécia. Lotilaner sa v malej miere metabolizuje na hydrofilnejšie zlúčeniny, ktoré sa pozorujú vo výkaloch a v moči.
5. FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
5.1 Závažné inkompatibility
Neuplatňujú sa.
5.2 Čas použiteľnosti
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky.
5.3 Osobitné upozornenia na uchovávanie
Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
5.4 Charakter a zloženie vnútorného obalu
Tablety sú zabalené v hliníkových/hliníkových blistroch, zabalených vo vonkajšej papierovej škatuli. Každá sila tabliet je k dispozícii vo veľkostiach balenia obsahujúcich 1 alebo 3 tablety.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
5.5 Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody ani odpadu v domácnostiach.
Pri likvidácii nepoužitého veterinárneho lieku alebo jeho odpadového materiálu sa riaďte systémom spätného odberu v súlade s miestnymi požiadavkami a národnými zbernými systémami platnými pre daný veterinárny liek.
6. NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Elanco GmbH
7. REGISTRAČNÉ ČÍSLO(A)
EU/2/22/288/011–014
8. DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE
Dátum prvej registrácie: 13/09/2022
9. DÁTUM POSLEDNEJ REVÍZIE SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
{DD/MM/RRRR}
10. KLASIFIKÁCIA VETERINÁRNEHO LIEKU
Výdaj lieku nie je viazaný na veterinárny predpis.
Podrobné informácie o veterinárnom lieku sú dostupné v databáze liekov Únie (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).